البحرين تعتمد رسمياً "سينوفارم" الصيني لقاحاً لـ"كورونا"

الرابط المختصرhttp://khaleej.online/mqzr7E

أعلنت تجارب عديدة نجاح سينوفارم في علاج كورونا

Linkedin
whatsapp
الأحد، 13-12-2020 الساعة 10:35

- ما النتائج التي حققتها التجارب السريرية للقاح في البحرين؟

أظهرت فعالية اللقاح بنسبة 86%.

- هل استخدم اللقاح داخل البحرين؟

استخدم من قبل الأكثر تعاملاً مع المصابين بفيروس كورونا من الصفوف الأمامية.

أعلنت الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين موافقتها على التسجيل الرسمي للقاح "كوفيد-19"، المنتج من قبل شركة سينوفارم الصينية ضمن جهود التصدي لفيروس كورونا.

ووفق ما أوردت صحيفة "الأيام" المحلية، الأحد، جاء ذلك بعد أن تقدمت شركة "جي 42 للرعاية الصحية" وكيل شركة "سينوفارم" في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بكافة المستندات المطلوبة؛ مما يتيح استخدامه بشكل كامل للجميع.

وأظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية فعالية اللقاح بنسبة 86% ضد الإصابة بفيروس كورونا، كما سجل الإقلاب المصلي معدل 99% من الأجسام المضادة المعادلة، و100% كمعدل وقاية من الحالات المتوسطة أو الشديدة بعد أن تم اختباره على 42.299 متطوعاً.

وجاء قرار موافقة الهيئة على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استناداً إلى البيانات التي تقدمت بها الشركة، إذ باشرت الهيئة -فور استلامها ملفات اللقاح ونتائج الدراسة الموسعة التي أجريت في أكثر من بلد- عملية المراجعة والتقييم من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فعالية اللقاح وسلامته التي توضحها نتائج التجارب والدراسات السريرية.

وشملت كذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثبات المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية والاشتراطات الصادرة عن الهيئة.

كما أخذت الهيئة رأي لجنة البحوث السريرية المكونة من المختصين من الأكاديميين والأطباء، والمسؤولة عن الموافقة على التجارب السريرية. وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت الهيئة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه، كما أخذت موافقة لجنة التطعيمات، وفق المصدر.

الجدير بالذكر أن مملكة البحرين قد شاركت في التجارب السريرية للقاح ضمن حملة من أجل الإنسانية، حيث شارك أكثر من 7.700 متطوع في تجارب المرحلة الثالثة.

كما سبق أن أجازت الهيئة الاستخدام الطارئ للقاح "كوفيد-19" بناء على النتائج الأولية لسلامته، حيث تم توفير اللقاح للفئات الأكثر تعاملاً مع المصابين بفيروس كورونا من الصفوف الأمامية.

مكة المكرمة